武汉医药冷库安装与验收要求?

2023-04-29

一、武汉医药冷库安装要求: 


1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库: 

2.用于冷库温度自动监测,显示,记录,调控报警的设备; 

3.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统: 

4.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备; 

5.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备 


二、武汉医药冷库安装对于温度要求: 


1、库房空调或制冷系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内。 

2、应确定冷点和热点并在冷,热点设置温度自动监测系统测点终端。 

3、应对温度记录仪定期进行校准或者检定。测量范围在0°C~40°C之间,温度的最大允许误差为+0.5°C;测量范围在- 25°C~0C之间,温度的最大允许误差为士1.0C 

4、温度自动监测系统测点终端与验证用温度记录仪的差值应在+1°C以内(冷冻库差值应在土2°C以内)。 

5、应证明导致任一测点超温的最短开门时间值大于规定值。 

6、应证明设备故障或外部供电中断情况下的保温时限值大于规定值。 

7、温度偏差、均匀度、波动度应不高于士3°((计算方法参见附录A) 

8、冬季和夏季仓储设施的温度控制应符合上述要求。 


三、武汉医药冷库安装验收要求: 


1、在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。 

2、每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米。 

3、库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点。 

4、特殊区域应布设温度监测点,包括空调或制冷设备回风位置,温度自动监测系统测点终端安装位置,门,窗,灯等位置。 

5、温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置。

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